ライフサイエンスにおけるAI：研究、規制、臨床チームのための実践的なユースケース

人工知能はライフサイエンス業界を変革しています。誇大広告や遠い約束ではなく、 現実の問題を解決する これはイノベーションを遅らせ、リスクを増大させ、コストを膨らませます。発見の加速から、より迅速で確実な規制当局への提出を可能にすることまで、AIはチームが答えを探す時間を減らし、突破口を開くのにより多くの時間を費やすのに役立っています。

‍ライフサイエンス組織はプレッシャーにさらされています。 データ量は増加しています。規制は進化しています。また、重要な知識は、接続されていない多数のシステムに散在しています。1つのプロジェクトを進めるには、何百ページにも及ぶプロトコル、レポート、文書をくまなく調べる必要があります。

だからこそ、研究、臨床、規制チームにとってAIが不可欠になっています。

ライフサイエンスにおけるAIとは

ライフサイエンスにおけるAIとは、チームが複雑な生物医学情報や規制情報にアクセスし、分析し、それに基づいて行動するのに役立つ大規模言語モデル（LLM）、機械学習、自然言語理解などのテクノロジーを指します。

構造化されたワークフローと事前定義されたルールに従う従来の自動化とは異なり、AIは構造化されていないコンテンツを解釈し、その場限りの要求に応えることができます。科学的な背景や規制上の微妙な違いが必要な要求にも対応できます。

AIは科学者やコンプライアンスチームに取って代わるものではありません。適切なバージョンのSOPの検索、実験結果の取得、プロトコルの要約、接続されていないツールに埋もれているサポートドキュメントの検索など、システムや静的ダッシュボードではできないことを行うことで、より効率的に作業できるようになります。その結果は 意思決定の迅速化、コンプライアンスへの対応力の強化、組織知識のより強力な活用

研究と発見におけるAI

初期段階での発見を加速

科学知識は、多くの場合、電子ラボノートブック、SharePointドライブ、出版物データベース、および内部レポートに分散しています。AIは、研究者がこれらすべてのシステムを平易な言葉で検索するのに役立ちます。これにより、以前の研究を見つけやすくなり、重複を回避し、過去の研究から得た洞察を引き出すことが容易になります。

たとえば、新しい化合物を探求している科学者は、こう尋ねるかもしれません。」GXA-91について何か調査したことはありますか？」と、関連する内部実験、製剤文書、および公開された文献の要約を受け取ることができます。そのコンテキストにより、重複する作業を減らし、仮説の生成をスピードアップできます。

検証済みのメソッドとプロトコルの再利用

新しい実験の計画は必ずしもゼロから始めるわけではありませんが、ドキュメントを見つけるのが難しい場合はそう感じることがあります。AI は、チームが検証済みのプロトコル、履歴データ、過去の意思決定の背後にある理論的根拠を再確認するのに役立ちます。これにより、実証済みの方法に基づいて構築し、試行錯誤を減らし、組織がすでに知っていることを利用してよりスマートに計画することが容易になります。

臨床開発におけるAI

治験の調整とサイトのオンボーディングのサポート

多くの場合、臨床チームは適格基準、偏差ログ、トレーニング資料を確認する必要がありますが、その情報はSharePointやBoxなどのシステムに分散しています。AIは、ソースの全コンテキストを含む重要な文書を取得して要約することで支援します。これにより、サイトコーディネーターは迅速に、自信を持って作業に取り掛かることができます。

治験責任者はこう尋ねるかもしれません。」CT-123BプロトコルのI/E基準はどのようになっていますか？また、記録されている逸脱の数はどれくらいですか？」そして、裏付けとなる記録、レポート、および手順へのリンクを使用して、正確で最新の回答を入手してください。

コンプライアンスとデータの一貫性の向上

監査や検査の際には、適切なSOP、変更管理ログ、トレーニング履歴を遅滞なく明らかにすることが重要です。AI は、バージョン管理とトレーサビリティが組み込まれたシステム間での権限認識型検索を可能にすることで、チームがこれらの資料の追跡に費やす時間を短縮します。つまり、回答が迅速になり、監査証跡がきれいになり、規制期限が迫った場合の予期せぬ事態が少なくなります。

規制と品質管理におけるAI

より迅速な提出準備を可能にする

規制当局への提出書類は 100,000 ページを超えることがあります、数十のソースからのドキュメントをまとめています。チームは、CMCの記録、以前の通信、ラベルファイル、その他の補足資料を見つける必要があります。多くの場合、複数のシステムや厳しいスケジュールを調整する必要があります。

AI はそのプロセスを簡素化します。規制担当チームは、組織の記憶や手作業による検索に頼らずに、 的を絞った質問をして、検証済みの署名済み文書をソースコンテキスト全体から取得できます。IND、NDA の編集であれ、保健当局の問い合わせへの回答であれ、迅速に行動でき、すべてのファイルの正確性に自信を持つことができます。

監査準備の維持

品質チームにとって、検査準備が整っているということは、適切なSOP、バッチ記録、CAPA文書を遅滞なく作成できるということです。しかし、標準が進化するにつれて、 FDA 21 CFR パート 1 に エマ・ディンプ — 文書化はより複雑になり、準備の負担も増します。

AIはその複雑さを管理するのに役立ちます。バージョン管理されたレコードへのアクセスを一元化し、提出アーティファクトを整理することで、検索、検証、共有が容易になります。つまり、監査の準備に費やす時間を減らし、製品が最高の品質基準を満たしていることを確認する時間を増やすことができます。

Glean ライフサイエンス分野に向いている理由

グリーン Work AI プラットフォーム ライフサイエンスなどの規制対象業界のニーズを満たすように構築されています。一般的なAIコパイロットとは異なり、Glean はチームがすでに利用しているシステム（Benchling、SharePoint、Box、Jiraなど）に直接接続し、完全なコンテキスト、権限制御、監査トレーサビリティを備えた知識をインデックス化します。

企業ナレッジへの即時アクセス

Glean は、アッセイ結果を検索する科学者、SOPを取得するQAリーダー、または新しいサイトのオンボーディングを行う試験マネージャーなど、さまざまなツールから状況に応じた回答を迅速に提供します。自然言語で質問をすると、正確なファイル、作成者、タイムスタンプ、場所とともに、直接回答を得ることができます。

スケジュールが厳しくなったり、予告なしに監査が行われたりしても、Glean はチームが検査の準備を万全にできるように支援します。適切な文書の適切なバージョンが表示されるため、チームは自信を持って対応し、遅延を回避できます。

コンプライアンスと信頼性を重視した設計

Gleanは、厳格な規制監督下にある環境向けに構築されました。それ:

• ユーザー権限を尊重します およびロールベースのアクセス制御
• 追跡可能な監査証跡を維持 すべてのクエリ
• バージョン認識を強化 ソースレベルの精度を確保するため

これらの保護措置により、組織は運用上のオーバーヘッドを発生させることなくGxP要件を満たすことができます。

実際のシステムと規模に合わせた設計

Glean 以下と統合されます 100 種類以上のツール Microsoft 365、Google Workspace、Benchling、Box など、すぐに使用できるため、チームはデータを移行したり、作業方法を変更したりする必要がありません。すでに存在する知識にインデックスを付け、安全で規制に準拠した回答を業務フローの中で直接提供します。

ライフサイエンスでの AI 入門

AI の恩恵を受けるためにワークフローを全面的に見直す必要はありません。プロトコルの検索、規制対応の準備、適切なバッチリリース文書の検索など、日常的なタスクにAIを適用することで、時間の節約とリスクの削減が最大になります。

始めるには:

• 検索疲れでスピードが落ちているチームを探す — 規制、品質、研究開発など
• 反復可能でドキュメントが多いユースケースに優先順位を付ける 正確性とコンプライアンスが重要な場合
• プラットフォームを選択してください お客様のシステムと統合し、セキュリティと権限を強化し、迅速に回答を提供します

AI をライフサイエンスの仕事の最前線にもたらす

ライフサイエンスにおける課題は、情報不足ではありません。それは 適切な情報に適切なタイミングでアクセスする —研究を遅らせたり、コンプライアンスを危険にさらしたりすることなく。そこが AI が真の価値をもたらすところです。専門知識に取って代わるものではありません。 ロックを解除します。

適切な基盤があれば、AI はチームがより迅速に行動し、監査に備え、最も得意なことに集中できるよう支援します。新しい治療法の開発、臨床試験の実施、大規模な品質管理のどれであっても、AI は仕事を進め続けます。

変化をもたらすために混乱を招く必要はありません。 チームがすでに行っているところで機能すればいいのです。 それがGleanが可能にしていることです。

実際の動作を確認する準備はできましたか？ デモを申し込む Glean 研究、規制、臨床業務全体でチームをどのようにサポートしているかをご覧ください。またはダウンロードしてください ヘルスケアホワイトペーパー Glean が規制の厳しい環境で、AIを活用した安全な変革を実現する方法について詳しく学んでください。